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フリゾタイド 吸入剤

フリゾタイド 吸入剤
同義語 フリゾタイド
有効成分フルチカゾンプロピオン酸エステル Fluticasone propionate
その他のブランド名フリゾタイド Flixotide
製造元GSK
包装 1
形状吸入剤
含有量 125mcg 120md

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フリゾタイド 吸入剤: 基本情報

気管支喘息の治療に用います。アレルギー、炎症をを抑える作用があります。

フリゾタイド 吸入剤: 効能・効果

気管支喘息

フリゾタイド 吸入剤: 用法・用量

1回100μg（小児50μg）を1日2回吸入する。症状により適宜増減する。ただし、1日最大投与量は800μg（小児200μg）を限度とします。小児の場合はディスカス又はロタディスクの50・100μg製剤とエアゾールだけ。
＊用法関連注意：症状の緩解がみられた場合は，治療上必要最小限の用量で投与します。
＊用法・用量はそれぞれのケースで異なります。必ず医師の指示をお守り下さい。

フリゾタイド 吸入剤: 禁忌

下記の場合の使用は禁忌。 ●有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症がある場合
●本剤の成分に対して過敏症の既往歴がある場合
●結核性疾患がある場合

フリゾタイド 吸入剤: 慎重投与

下記の場合の使用は慎重を期す。 ●感染症（急性呼吸器感染症を除く）の患者
●糖尿病患者

フリゾタイド 吸入剤: 重要な基本的注意

●急性の発作に対しては使用しないこと。また、喘息症状が発現しないように維持する目的で継続的に使用する薬剤なので、症状のないときでも毎日規則正しく使用するよう患者がきちんと理解することが大切です。
●本剤の使用開始前は、喘息症状を比較的安定な状態にしておく。特に、喘息発作重積状態又は喘息の急激な悪化状態のときには原則として使用しないで下さい。
●気管支粘液の分泌が著しい場合、本剤の肺内での作用を確実にするため吸入に先立って、分泌がある程度まで減少するまで他剤を使用するのがよい。　
●投与期間中に発現する急性の発作に対しては、発作発現時に短時間作動型吸入β2-刺激薬等の他の適切な薬剤を使用する。また、その薬剤の使用量が増加したり、効果が十分でなくなってきたと感じられたら、喘息の管理が不十分の可能性があるため、可及的速やかに医療機関を受診し治療を求めること。このような状態は喘息の管理が不十分になっていることを示唆し、突然患者の生命が脅かされる可能性があるので、本剤の増量やあるいは気管支拡張剤・全身性ステロイド剤を短期間併用し、症状の軽減に合わせて併用薬剤を徐々に減らしてゆく。
●感染を伴う喘息症状の増悪がみられた場合は、ステロイド療法の強化と感染症の治療を検討する。
●本剤を突然中止すると喘息の急激な悪化を起こすことがあるため、中止する場合は患者の喘息症状を観察しながら徐々に減らしていく。
●全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いですが、吸入ステロイド剤の投与により全身性の作用（クッシング症候群、クッシング様症状、副腎皮質機能抑制、小児の成長遅延、骨密度の低下、白内障、緑内障を含む）が発現する可能性があるので、吸入ステロイド剤の投与量は患者ごとに喘息をコントロールできる最少用量に調節する。特に長期間、大量投与の場合には定期的に検査を行い、全身性の作用が認められた場合には患者の喘息症状を観察しながら徐々に減量するなど適切な処置を取ることが大切です。
●全身性ステロイド剤の減量は本剤の吸入開始後症状の安定をみて徐々に行う。減量にあたっては一般のステロイド剤の減量法に準ずる。
●長期又は大量の全身性ステロイド療法を受けている患者では副腎皮質機能不全が考えられるので、全身性ステロイド剤の減量中並びに離脱後も副腎皮質機能検査を行い、外傷、手術、重症感染症等の侵襲には十分に注意を払う。また、必要があれば一時的に全身性ステロイド剤の増量を行う。
●本剤を含む吸入ステロイド剤投与後に、潜在していた基礎疾患であるChurg-Strauss症候群にみられる好酸球増多症がまれに現れることがある。この症状は通常、全身性ステロイド剤の減量並びに離脱に伴って発現しており、本剤との直接的な因果関係は確立されていない。本剤の投与期間中は、好酸球数の推移や、他のChurg-Strauss症候群症状（しびれ、発熱、関節痛、肺の浸潤等の血管炎症状等）に注意する。 ●全身性ステロイド剤の減量並びに離脱に伴って、鼻炎、湿疹、じんま疹、眩暈、動悸、倦怠感、顔のほてり、結膜炎等の症状が発現・増悪することがある（このような症状が現れた場合は適切な処置を行うこと。）
　 ●リトナビルとの併用により全身性のステロイド作用（クッシング症候群、副腎皮質機能抑制等）が発現したとの報告があり、併用する場合には注意が必要です。

フリゾタイド 吸入剤: 相互作用

CYP3A4阻害作用を有する薬剤 ・リトナビル等 との併用は注意が必要。

フリゾタイド 吸入剤: 副作用

【重大な副作用】　アナフィラキシー様症状

【その他副作用】　発疹、じんま疹 、口腔及び咽喉頭症状（不快感、むせ、疼痛、刺激感、異和感）、嗄声、口腔及び呼吸器カンジダ症、味覚異常、咳、口内乾燥、感染症、悪心、腹痛、睡眠障害、鼻炎、胸痛、浮腫、気管支れん縮、高血糖、皮膚挫傷（皮下出血等）

フリゾタイド 吸入剤: 高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に使用を進めること。

フリゾタイド 吸入剤: 妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性がある場合は治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する動物実験（皮下投与）で副腎皮質ステロイド剤に共通した奇形発生、胎児の発育抑制がみられたとの報告があります。授乳中の婦人に対しては（使用経験が少ない）患者に対する本剤の有用性・重要性を考慮した上で授乳の中止あるいは本剤の使用を中止する。動物実験で乳汁中への移行がみられたとの報告があります。

フリゾタイド 吸入剤: 小児等への投与

全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いと言っても、吸入ステロイド剤を特に長期間に渡って大量投与する場合に成長遅延を起こす可能性があります。
長期間投与する必要がある場合には投与量は患者ごとに喘息をコントロールできる最少用量に調節すること。身体の成長等のの経過の観察を十分行う。
低出生体重児、新生児、乳児又は4歳以下の幼児に対する安全性は確立していないので、観察を十分に行いながら使用を進める。

フリゾタイド 吸入剤: 承認条件

室温保存