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フルダラ注射バイアル

フルダラ注射バイアル

同義語	フルダラ
有効成分	リン酸フルダラビン Fludarabine phosphate
その他のブランド名	フルダラ Fludara
製造元	Genzyme
包装	5
形状	注射バイアル
含有量	50mg

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フルダラ注射バイアル: 基本情報

リン酸フルダラビンは、リンパ腫に有効な抗がん薬です。リンパ系に発生したがん細胞の増殖を抑えます。主に、B細胞性非ホジキンリンパ腫と、マントル細胞リンパ腫での化学療法が無効な場合や、再発例に対して用いられることが多いです。

フルダラ注射バイアル: 効能・効果

●貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病　
●再発又は難治性の次の疾患：低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫，マントル細胞リンパ腫　

フルダラ注射バイアル: 用法・用量

●貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病、再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫：　1日量20mg/m2（体表面積）を5日間連日点滴静注（約30分）し，23日間休薬する。これを1クールとし，投薬を繰り返す。患者の状態により適宜増減　　
●同種造血幹細胞移植の前治療：　1日量30mg/m2（体表面積）を6日間連日点滴静注（約30分）する。患者の状態により投与量及び投与日数は適宜減する。　

フルダラ注射バイアル: 警告

もしもの緊急時に十分対応できる医療施設にて造血器悪性腫瘍の治療に対しての十分な知識・経験を持つ医師のもと、本剤の使用がが適切と判断される場合にのみ本剤を使用すること。また、治療開始前に患者又はその家族や適切な立場の者に本剤の有効性及び危険性を十分に説明・同意を得てから治療開始すること。同種造血幹細胞移植の前治療として使用する場合には、同種造血幹細胞移植に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、適切と判断される症例についてのみ使用すること。

フルダラ注射バイアル: 禁忌

下記の場合の使用は禁忌。
●重篤な腎障害がある場合
●妊婦又は妊娠している可能性がある場合
●ペントスタチンを使用中の場合
●フルダラビンリン酸エステルにより溶血性貧血歴がある場合
●本剤の成分に対し過敏症の既往歴がある場合
●重症感染症を合併している場合

フルダラ注射バイアル: 慎重投与

下記の場合の使用は慎重を期す。
●腎機能が低下している場合クレアチニンクリアランスが30～70mL/分の患者）
●感染症を合併している場合
●肝障害がある場合

フルダラ注射バイアル: 相互作用

【併用禁忌】
ペントスタチン（コホリン）

【併用注意】
シタラビン、他の抗悪性腫瘍剤

フルダラ注射バイアル: 副作用

【重大な副作用】
骨髄抑制、間質性肺炎、精神神経障害、腫瘍崩壊症候群、重症日和見感染、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、赤芽球癆、脳出血、肺出血、消化管出血、出血性膀胱炎、重篤な皮膚障害、心不全

【その他副作用】
咳、喘鳴、呼吸障害、呼吸困難、低酸素（症）、上気道炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、アレルギー性鼻炎、悪心、嘔吐、便秘、口唇疱疹、食欲不振、下痢、口内炎、胃部不快感、腹痛、消化不良、脱力感、下肢知覚異常、手指感覚異常、視力障害、視神経炎、視神経障害、下垂手、頭痛、不眠、めまい、感覚減退（しびれ）、錯感覚、不整脈、脈拍数増加、浮腫、動悸、代謝性アシドーシス、膵酵素変化、LDH上昇、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、総ビリルビン上昇、黄疸、Al-P上昇、γ-GTP上昇、血清総タンパク減少、血清アルブミン低下、ウロビリン尿、皮膚そう痒症、発疹、表皮剥離、BUN上昇、タンパク尿、クレアチニン上昇、高尿酸血症、高リン酸血症、低カルシウム血症、高カリウム血症、低ナトリウム血症、尿中結晶、発熱、疲労、疼痛、水痘、体重減少、悪寒、倦怠感、腰痛、CRP上昇、筋肉痛、神経痛、味覚異常、多汗、潮紅、無力感、インフルエンザ様症状、末梢性浮腫、四肢痛、粘膜障害

フルダラ注射バイアル: 高齢者への投与

高齢者では一般に生理機能が低下しているため、本剤使用前に状態及び臓器機能を十分検討し確認下上で使用を開始し、使用の際は状態を観察しながら慎重に使用を進める。

フルダラ注射バイアル: 妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性がある場合はしないこと。胎児毒性及び催奇形性が報告されています。授乳中の本剤使用は避け、やむを得ず使用する場合には授乳を中止すること。

フルダラ注射バイアル: 小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立されていません。

フルダラ注射バイアル: 適用上の注意

通常2.5mLの注射用水にて溶解し（20mg/mL）、体表面積より計算した必要量をとり、生理食塩液100mL以上に希釈する。配合変化を起こす可能性があるので他の薬剤との混注は避ける。取扱い及び調製する際は、手袋や防護メガネを使用して慎重に行う。本剤が皮膚や粘膜に触れた場合は、直ぐに石鹸でよく洗い流して下さい。