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ジェムザール注射バイアル

ジェムザール注射バイアル

同義語	ジェムザール
有効成分	ゲムシタビン塩酸塩 Gemcitabine HCl
その他のブランド名	ジェムザール Gemzar
製造元	Lilly
包装	1
形状	注射バイアル
含有量	200mg 1gm

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ジェムザール注射バイアル: 基本情報

ゲムシタビンはDNA鎖に取り込まれ、別のヌクレオシドが1つ付くことにより、DNA鎖を伸長停止させる。このことにより、アポトーシスが誘導され、腫瘍細胞を自殺に追い込む作用を持つ抗がん剤です。

ジェムザール注射バイアル: 効能・効果

非小細胞肺癌、道癌、尿路上皮癌、膵癌、手術不能又は再発乳癌

ジェムザール注射バイアル: 用法・用量

【非小細胞肺癌，膵癌，胆道癌，尿路上皮癌】1回1,000mg/m2を30分かけて点滴静注し，週1回投与を3週連続し，4週目は休薬。これを1コースとして投与を繰り返す。患者の状態により適宜減量する。
【手術不能又は再発乳癌の場合】1回1,250mg/m2を30分かけて点滴静注し，週1回投与を2週連続し，3週目は休薬。これを1コースとして投与を繰り返す。患者の状態により適宜減量する。
　＊尿路上皮癌及び手術不能又は再発乳癌に使用する場合は臨床成績の内容を十分に検討・理解した上で投与方法を選択すること。＊注射液の調製は200mgバイアルは5mL以上、1gバイアルは25mL以上の生理食塩液に溶解して用います。

ジェムザール注射バイアル: 禁忌

下記の使用は禁忌。
●高度な骨髄抑制がある場合
●胸部単純X線写真で明らかで、かつ臨床症状のある間質性肺炎又は肺線維症がある場合
●胸部への放射線療法を行っている場合
●重症感染症を合併している場合
●本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴がある場合
●妊婦又は妊娠している可能性がある場合

ジェムザール注射バイアル: 慎重投与

下記の場合の使用は慎重を期すこと。 ●骨髄抑制がある場合
●間質性肺炎又は肺線維症の既往歴又は合併症がある場合　
●肝障害（肝転移、肝炎、肝硬変等）、アルコール依存症の既往又は合併症がある場合
●腎障害のある場合
●高齢者　
●心筋梗塞の既往歴がある場合

ジェムザール注射バイアル: 重要な基本的注意

●病態の進行（腫瘍の増大、新病変の出現など）が認められた場合には中止し、他の適切な治療法に切り替えるなどの処置を取る。
●骨髄抑制、間質性肺炎等の重篤な副作用が致命的な経過をたどることがあるため、本剤の使用の際は臨床症状を十分に観察しながら、頻回に臨床検査（血液学的検査、肝機能検査、腎機能検査等）及び定期的な胸部X線検査を行い、異常が認められた場合には、減量・休薬などの適切な処置を行うこと。
●投与にあたっては、白血球数及び血小板数の変動に十分留意し、投与当日の白血球数が2,000/μL未満又は血小板数が7万/μL未満であれば、骨髄機能が回復するまで投与を延期する。また、前治療により、骨髄機能が低下している場合には、骨髄抑制が強く現れることがあるので、これらの患者では投与量を適宜減量し、臨床検査値に十分注意する。週1回3週連続投与した場合、白血球数及び好中球数の最低値は投与開始平均約2～3週間後に現れ、最低値発現日から約1週間で回復する（骨髄抑制）。
投与にあたっては、臨床症状（呼吸状態、咳及び発熱等の有無）を十分に観察し、定期的に胸部X線検査を行う。また、必要に応じて胸部CT検査、動脈血酸素分圧（PaO2）、肺胞気動脈血酸素分圧較差（A-aDO2）、肺拡散能力（DLco）などの検査を行い、異常が認められた場合には、減量、休薬等の適切な処置を行う。間質性肺炎等の肺毒性の発症あるいは急性増悪が疑われた場合には、直ちに本剤による治療を中止し、ステロイド治療等の適切な処置を行う（間質性肺炎等の肺毒性）
●感染症の発現又は悪化に注意する。
●過敏症状が現れた場合には、直ちに中止し、適切な処置を取る。
●投与時に眠気が認められることがあるので、自動車の運転等は行わないようにする。
●動物実験で生殖毒性（先天性異常、胚胎発育、妊娠経過、周産期発育あるいは生後発育に対する影響等）があることが報告されています。妊娠（生殖）可能な年齢の患者に投与する必要がある場合には生殖機能への影響を考慮すること。

ジェムザール注射バイアル: 相互作用

【併用禁忌】　胸部放射線照射

【併用注意】　腹部放射線照射、他の抗悪性腫瘍剤（アルキル化剤・代謝拮抗剤・抗生物質・アルカロイド等）

ジェムザール注射バイアル: 副作用

【重大な副作用】
骨髄抑制、間質性肺炎、アナフィラキシー様症状、心筋梗塞、うっ血性心不全、肺水腫、気管支けいれん、成人呼吸促迫症候群（ARDS）、腎不全、溶血性尿毒症症候群、皮膚障害、肝機能障害、黄疸

【その他副作用】
頻脈、血圧上昇、血圧低下、狭心痛、動悸、心室性期外収縮、発作性上室頻拍、心電図異常（ST上昇）、呼吸困難、高炭酸ガス血症、低酸素血、咳嗽、PIE（肺好酸球浸潤）症候群、喘鳴、喀痰、息切れ、総タンパク低下、電解質異常、アルブミン低下、BUN上昇、タンパク尿、血尿、クレアチニン上昇、乏尿、食欲不振、悪心・嘔吐、下痢、便秘、口内炎、胃部不快感、歯肉炎、ST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、LDH上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、A/G比低下、γ-GTP上昇、ウロビリン尿、頭痛、めまい、不眠、知覚異常、嗜眠、しびれ、発疹、脱毛、そう痒感、じんま疹、注射部位反応（静脈炎、疼痛、紅斑）、末梢性血管炎、末梢性壊疽、疲労感、発熱、インフルエンザ様症状（倦怠感、無力症、発熱、頭痛、悪寒、筋痛、発汗、鼻炎等）、放射線照射リコール反応、血小板増加、体重減少、尿糖陽性、好酸球増多、関節痛、悪寒、味覚異常、鼻出血、倦怠感、浮腫、CRP上昇、体重増加、疼痛、ほてり、胸部不快感、眼底出血、体温低下、耳鳴り、眼脂、無力症、顔面浮腫